一个药🃏🖱🖚物,这里特指化合性的药物,想要进入临床,可以和老唐取经一样,反正跋山涉水的躲不掉。

    最简单,艾滋病临床试验已经失败了20🗸☴🃦0多次了,这里面的钱,几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了🟢出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。

    很多药物在三期之前,感觉🋠🚪🖌是种子选手,结果进了三期,全特么🁝🆭是坑人银样镴枪头。

    通俗的说,三期前的试验都是文戏,而进了临床🕊🇷🝉三期,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这玩意这个时候就显示出来了。

    全世界一年大约有一万☈多个药用化合物会被研制🕊🇷🝉出来,然后大约有个能进入动物实验,而真正进入临床三期的🇓😆⚮超不过十个。

    可以说是万中选一了。

    三期前的试验,往往测试是定性,比如说这玩意吃了会不会导致其他🖕💠📒疾病出现,👣比如茶素的这个药物,发🂿现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项。

    正儿八经来说,研究的是治疗肠道肿🞞🕔瘤抑制药物,结果弄的老鼠皮都脱了一层⚆,这其是失败的化学合成📪。

    而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二🚥期,选择剂量,通过最大承受剂量和最小有效剂量之间的窗口,确定药物的剂量🋘🙨🌷,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全🃞😹🆔使用。

    通过🆛🐐⚤这三期试验后,才能向监管部门申请nda,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市场反应和监管部门的一些个别要求,🏶🞡这玩意有钱就👒🈓♢行。

    所以,一般药物说明⚯⚯让你🈒♗按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可你吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。

    药物是有毒性的🚅,特别是有些药物,安全计量的窗口特⛺🟡别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了。

    而且临床实验前,一旦在实验室🊔🐁通过了药物定性,还要进行二🕤🋦🛢次合适的动物实验,才能给充当人体实🍷🌲🃀验的数据。

    这个玩意说通俗一点,就是找人类的没🝥🍓🇬出五服的堂兄弟⛺🟡们实验。各国的监管🅫🉢部门虽然不指定某种动物,但人家有个要求有药理学关联的动物实验数据。

    这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!

    小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据,严🕊🇷🝉格一点的一般用略大一点的哺乳动物,比如迷你猪,狗。

    而赵🆛🐐⚤燕芳他们的这🃄🕌种,就要用人类没出五服的堂兄弟了,灵长目!

    所以,现在虽然心里高兴,但压力也不小。

    现在的🃏🖱🖚情况其实就是万里长征刚迈步,弄不好就得死在金沙江,压力真的不小,但特么现在也有希望了啊!

    所以,张凡现在心里给自己叮🉹嘱,一定要拿稳,一定要拿稳,千万不🖕💠📒能晃荡,这要真的晃荡掉下去,茶素政府的老大估计真要😴🅤哭了。

    一路西行,高速路上,酷路泽稳稳的飞🝥🍓🇬驰,两位女士都在补觉,不知道的还以为,她们俩昨🈡天晚上偷人家苞米去了。

    张凡听着凤凰组合🃄🕌的西海情歌,一路朝着茶🟗🝕🋁素跑。