二十零章 、搞定了(1/3)
一个药物,这里特指化合性的药物,想要进入临床,可以和老唐取经一样,反正跋山🟕🝀涉水的躲不掉。
最简单,艾滋病临床试验已经失败了200⚧📵多次了,这里面的钱,几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。
很多药物在三期之前,感觉是种子选手,结果进了三期,🇧🚻😥全特么是坑人银样镴枪头。
通俗的说,三期前的试验都是文戏,而进了临床三期,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这玩意这个时候就显示🍅🅨🉂出来了。
全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来,然后大约有个能进入动物🍮🚍实验,而真正进入临床三期的超不过十个。
可以说是万中选一了。
三期前🝣🌿的试验,往🄔☽往🇿🞕测试是定性,比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项。
正儿🗴☐八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物,结果弄的老📇鼠皮都脱了一层🚁🐘⛮,这其是失败的化学合成。
而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二期,选择剂量,通过最大承受剂量和最小有效剂📵🟊量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使用。
通过这三期试验后🄔☽,才能向监管部门申请nda,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市场反应和监管部门的一些个别要求,这玩意有钱就行。
所🗣🝟🌗以,一般药物说明让你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可你吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。
药物是有毒性的,特别是有些药物,安全🕅计量的🆇🍛🈰窗口特别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了📏🙷🏀。
而且临床实验前,一旦在实验室通过了药物定性,还要进行二次合适的动物实验,才能给充当人体实验📏🙷🏀的数据。
这个玩意说通俗一点,就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但人家有个🕺要求有🝘🚇药理学关联的动物实验数据。
这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!
小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据,严格一点的一般用略大一点的哺乳动物,比如迷你猪🀞,狗。
而赵燕芳他们的这种,就要用人类没出五🕅服⚧📵的堂兄弟了,灵长目🛞!
所以,现在虽然心里高兴,但压力也不小。
现在🗴☐的情况其实就是万里长征刚迈步,弄不好就得死在金沙江,压力真的不小,但特么现在也有希望了啊!
所以,张凡现在心里🇿🞕给自己叮嘱,一定要拿稳,一定要拿稳,千万不能晃荡,这要真的晃荡掉下去,茶素政府的老大估计真要哭了。
一路西行,高速路上,酷路泽稳稳的飞驰,两位女士都在补觉,不知道的还以为🍮🚍,她们俩昨天晚上🀞偷人家苞米去了。
张🗣🝟🌗凡听着凤凰组合的西海情歌,一路朝着茶素跑。💭🕈🇨
最简单,艾滋病临床试验已经失败了200⚧📵多次了,这里面的钱,几乎可以算的上如同黄河之水滔滔不绝一样,流了出去。还有一些比如说疱疹的也没有成功。
很多药物在三期之前,感觉是种子选手,结果进了三期,🇧🚻😥全特么是坑人银样镴枪头。
通俗的说,三期前的试验都是文戏,而进了临床三期,这就是真刀实枪的干了,到底行不行,这玩意这个时候就显示🍅🅨🉂出来了。
全世界一年大约有一万多个药用化合物会被研制出来,然后大约有个能进入动物🍮🚍实验,而真正进入临床三期的超不过十个。
可以说是万中选一了。
三期前🝣🌿的试验,往🄔☽往🇿🞕测试是定性,比如说这玩意吃了会不会导致其他疾病出现,比如茶素的这个药物,发现能让老鼠成宿的配对,这就是其中的一项。
正儿🗴☐八经来说,研究的是治疗肠道肿瘤抑制药物,结果弄的老📇鼠皮都脱了一层🚁🐘⛮,这其是失败的化学合成。
而三期试验是什么,三期试验简单的说一说,一期毒理,药代动力学,看药物毒性和代谢机理;二期,选择剂量,通过最大承受剂量和最小有效剂📵🟊量之间的窗口,确定药物的剂量,并且初步衡量药物的有效性和安全性;三期,大规模有效性及安全性试验,验证药物可以治病且安全使用。
通过这三期试验后🄔☽,才能向监管部门申请nda,其实还有四期,不过四期就是大家相互糊弄的,四期是市场反应和监管部门的一些个别要求,这玩意有钱就行。
所🗣🝟🌗以,一般药物说明让你按计量吃,你就按计量吃,其他不说,这里面是有含金量的,可你吃药的时候非要吃一把,你是觉得他试验不行,还是觉得你命大。
药物是有毒性的,特别是有些药物,安全🕅计量的🆇🍛🈰窗口特别窄,多一点就特么从治病的变成杀人的毒药了📏🙷🏀。
而且临床实验前,一旦在实验室通过了药物定性,还要进行二次合适的动物实验,才能给充当人体实验📏🙷🏀的数据。
这个玩意说通俗一点,就是找人类的没出五服的堂兄弟们实验。各国的监管部门虽然不指定某种动物,但人家有个🕺要求有🝘🚇药理学关联的动物实验数据。
这特么就明明白白的说,拿猴子开刀!
小分子药物一般要求啮齿类物种的试验数据,严格一点的一般用略大一点的哺乳动物,比如迷你猪🀞,狗。
而赵燕芳他们的这种,就要用人类没出五🕅服⚧📵的堂兄弟了,灵长目🛞!
所以,现在虽然心里高兴,但压力也不小。
现在🗴☐的情况其实就是万里长征刚迈步,弄不好就得死在金沙江,压力真的不小,但特么现在也有希望了啊!
所以,张凡现在心里🇿🞕给自己叮嘱,一定要拿稳,一定要拿稳,千万不能晃荡,这要真的晃荡掉下去,茶素政府的老大估计真要哭了。
一路西行,高速路上,酷路泽稳稳的飞驰,两位女士都在补觉,不知道的还以为🍮🚍,她们俩昨天晚上🀞偷人家苞米去了。
张🗣🝟🌗凡听着凤凰组合的西海情歌,一路朝着茶素跑。💭🕈🇨